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审计电子制造设施时需要注意的事项

四月 06, 2017 | Richard Barratt, JJS Manufacturing
审计电子制造设施时需要注意的事项

作为原始设备制造商(OEM),您的公司不遗余力地将潜在电子制造服务(EMS)提供商的名单缩减至两到三个。 他们花了几个小时浏览网页,下载技术资源,甚至可能会与一些销售和营销人员谈论行业展览。

这就是所有的准备工作,并且有可能您的公司现在已经非常接近做出最后决定的时候了。 但在此之前,质量部门需要对每个电子制造设施及其能力进行评估。

虽然大量的研究可以在线进行,但在我们看来,唯一真正的能够确信EMS提供商将会非常适合自己的方法是与对方的团队会面,并审计他们的工艺。 我们经历过数次审计,我们认为分享许多原始设备制造商所采用的方法和他们会的一些关键问题,可能会对大家有所帮助。

后台准备

如果由跨职能团队决定了更换供应商或第一次进行外包,那么很可能之前就进行过一些会议和信息请求。 通常,质量团队会被要求在该过程结束时(即在做出最终决定之前),对指定的EMS提供商进行审计。 审计的目的通常是找出转移到所选EMS提供商的潜在风险,并了解如何利用现有的团队来减轻这些风险。

在实地审计之前,许多OEM会发出供应商问卷。 问卷是收集关键信息的有效工具,并且因为返回的结果也会以相同的格式提交,所以可以在多个供应商之间进行快速比较。

比较典型的问题包括:

  • 生产/检验/质量/计划和采购的员工人数是多少?
  • 您是否有正式的质量体系认证,如BS EN ISO9001?
  • 是否记录了质量管理体系?
  • 是否定期对质量体系进行管理评审?
  • 是否有书面的供应商评级系统? 如何管理供应商审批?
  • 是否有用于控制图纸和技术数据变更的正式系统?
  • 是否在所有制造过程中使用批次控制程序和检查线路卡?
  • 是否记录并实施纠正措施要求?
  • 检查过程进行到什么级别?
  • 是否记录和隔离不合格材料?
  • 您是否进行材料处理培训?
  • 您是否有操作人员培训和发展系统?

一些OEM还会提前向EMS提供商发送议程,概述他们将关注的业务领域。议程中不应该有详细的细节,但是通过概述所感兴趣的领域,EMS供应商可以确保他们主要的工作人员当天在岗,并且如果需要的话,重新安排当天他们的其他活动 。

最后,如果EMS提供商有多个制造设施,例如,一个在英国,一个在中东欧,您应该

要求他们确认您将审计正确的设施。 除非您或您的团队已经就您的产品如何以及在哪里进行组装、测试和发货达成了一致意见,否则最好不要假设,否则,到那一天时双方可能会感到困惑和沮丧。

会面及欢迎

到达后,大多数OEM质量经理会要求进行一个简短的公司概述。 尽管已经进行了背景调查,他们还是需要验证他们的团队所获得的消息(网站内容、视频、销售宣传册、面对面的互动等)是一致的。 审计还能为OEM提供第一次会见EMS团队的主要成员的机会,因为以前的讨论可能都是在商业层面进行的。

如果EMS供应商没有一开始就向OEM说明,那么质量经理应该询问EMS提供商负责质量的人员,该人员向谁报告,以及质量团队有多少人。 我们认为,负责质量的人员应该允许自主工作,直接向董事会报告。 这能够表明质量在整个组织中得到认真的对待,由高级管理团队驱动,不受其他内部部门的约束。 对于希望将您与他们的销售团队留在会议室中,或者质量团队还要负责销售、采购或运营的EMS公司,一定要保持警惕。

在公司概述的过程中,许多质量经理希望更多地了解最近进行的第三方审核中发现的主要问题。 尽管工作人员受过高度训练并且有完善的流程,但是在制造环境中还是有可能会出现错误,因此应该对完美的审计报告和零客户投诉提出质疑。 他们也可能对详细的员工流失情况感兴趣,特别是有关生产和测试的员工流失情况。 人员严重流失能够暗示潜在的问题,所以他们会想知道EMS提供商实施了哪些控制措施,以能够让刚进入制造环境的新员工的风险降到最低,以及更重要的,将他们产品的风险降到最低。

加工过程取样

一旦质量经理认为他们以前得到的信息与他们现在所看到的相一致,他们就会去车间观察细节。 大多数审核我们工厂的OEM厂商使用“现实生活”案例研究示例,从最初的报价请求和订单阶段,一直到检查、测试和最终装运,贯穿整个加工过程。

在审计期间,他们还会密切关注操作人员会如何与他们互动。很明显,审计会使一些工作人员感到紧张,但还是能感觉到人员的工作状态如何。 他们是否试图帮着回答问题或尽最大努力引导审计师走另一条路? 他们是否能感受到EMS提供商关心他们所负责制造和测试的产品? 他们是否能够证明他们有必要的控制措施来管理以下领域:

  • 静电放电
  • 进货检验
  • 材料可追溯性
  • 制造文档
  • 工程变更说明/变更控制
  • 测试报告
  • 校准记录

他们能否证明他们了解5D / 8D报告,以及他们能否告诉你他们最近解决的客户问题? 如果他们有多个班次,例如,在他们的表面贴装部门内,在换班时有一些什么样的措施? 质量经理在过整个过程的时候将会询问所有这些问题。

接近尾声

当审计接近尾声时,质量经理应该会对EMS提供商、他们的能力、客户、市场和他们服务的产品类型都有了一个全面的了解。 背景调查已经完成,供应商问卷已经返回,会见了负责运营公司的人员,他们也已经与负责制造和测试他们的产品的操作员谈过了。

那么,他们的印象如何? 他们能否感觉到质量根深蒂固存在于企业文化中?从上而下?或者感受到质量被视为一种事后才会有的想法,是打破承诺后的反应过程? OEM认为他们能够与EMS提供商及其管理团队合作吗? 对于OEM来说是否适合,以及他们会问自己最重要的问题之一:“我信任他们吗?

我们希望您觉得本文能有所帮助。 显然,每家OEM都有所不同,所以我们上面提到的方法和一些问题需要稍作修改,以适应您的个人外包目标。

这篇帖子最初出现在JJS Manufacturing博客上,可以在这里找到。

标签:
#审计  #EMS供应商 

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