Alfred Macha, AMT Partners
合约制造商（CM）的项目管理
项目管理是许多行业的基本要求，大型项目需要由项目经理、职能部门领导和相关专家组成团队，按预算、按要求准时交付项目。在制造业中，许多项目是通过六西格玛、持续改进、5S和其他持续改进计划启动的。但是，由于 ...查看更多
用8D方法将纠正与预防措施提升至新的高度
质量领域的专业人员都知道通过审查一家公司已经建立的纠正和预防措施（CAPA）体系可以确定其质量体系的实力。ISO审核员和监管检查员将考查一家公司的CAPA，以评估其质量体系的有效性。客户经常会使用CA ...查看更多
制程验证可提高产品性能
医疗设备制造商遵循的基本《现行药品生产质量管理规范》（CGMPs）之一是稳健的制程验证程序。医疗OEM制造商通常在其运营中已采用了有效的制程验证系统；但是，合同制造商可能很难在其运营中采用有效的制程验 ...查看更多
